Conform Uk.finance.yahoo.com: BAGSVÆRD, Danemarca – Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a emis o opinie pozitivă, recomandând autorizarea de punere pe piață a Wegovy® 7,2 mg într-un stilou preumplut, de unică folosință, pentru persoanele cu obezitate. Anunțul a fost făcut de compania Novo Nordisk pe 22 mai 2026.
Un nou pas în tratamentul obezității
Decizia CHMP reprezintă un pas important pentru pacienții din Uniunea Europeană. Aceștia vor putea beneficia de o nouă opțiune de tratament pentru gestionarea greutății corporale. Wegovy® 7,2 mg este deja disponibil în UE pentru adulții cu obezitate, administrat prin trei injecții de 2,4 mg. Noua formulare oferă o variantă mai convenabilă de administrare.
În studiul clinic STEP UP, semaglutida 7,2 mg administrată o dată pe săptămână a demonstrat o scădere medie a greutății de 20,7% la participanții cu obezitate. Aproximativ o treime dintre aceștia au înregistrat o pierdere de greutate de 25% sau mai mare. În plus, în studiul STEP UP T2D (pentru diabet de tip 2), semaglutida 7,2 mg a demonstrat o scădere medie a greutății de 14,1% la persoanele cu obezitate și diabet de tip 2. Profilul de siguranță al semaglutidei 7,2 mg a fost similar cu cel observat în studiile anterioare pentru managementul greutății.
Disponibilitate și beneficii ale Wegovy®
„Din momentul lansării sale în 2021, Wegovy® a transformat viețile multor persoane care trăiesc cu obezitate și mai mult odată cu aprobarea, la începutul acestui an, a Wegovy® 7,2 mg, care oferă o pierdere în greutate de aproximativ 21%”, a declarat Mike Doustdar, președinte și CEO al Novo Nordisk. „Cu Wegovy® 7,2 mg acum recomandat pentru aprobare în stiloul de unică folosință, persoanele cu obezitate își pot atinge obiectivele de greutate și sănătate printr-un stilou convenabil și ușor de utilizat.”
Wegovy® 7,2 mg în stiloul de unică folosință este deja aprobat în Statele Unite. Acolo, produsul este comercializat sub numele Wegovy® HD. În Marea Britanie este, de asemenea, disponibil. Novo Nordisk intenționează să lanseze Wegovy® 7,2 mg în stiloul de unică folosință în UE în trimestrul al treilea al anului 2026.
Detalii despre studiile clinice
Studiile STEP UP și STEP UP T2D au evaluat eficacitatea și siguranța semaglutidei injectabile 7,2 mg la persoanele cu obezitate, cu sau fără diabet de tip 2. Studiul STEP UP a inclus aproximativ 1.400 de adulți cu obezitate. A evaluat eficacitatea și siguranța semaglutidei 7,2 mg injectabile, comparativ cu semaglutida 2,4 mg și placebo, ca adjuvant la intervenția asupra stilului de viață. Studiul STEP UP T2D, cu o durată de 72 de săptămâni, a implicat aproximativ 500 de adulți cu obezitate și diabet de tip 2. Acesta a comparat, de asemenea, semaglutida 7,2 mg injectabilă cu placebo.
Novo Nordisk este o companie globală de sănătate, fondată în 1923 și cu sediul în Danemarca. Aceasta are aproximativ 67.900 de angajați în 80 de țări și își comercializează produsele în aproximativ 170 de țări.
Sursa: Uk.finance.yahoo.com
